แนวทางใหม่ในการรักษาผู้ป่วย GBM ด้วยระบบ NovoTTF (A Novel Antimitotic Therapy )

GBM (Glioblastoma Multiforme) เป็นเนื้องอกในสมองชนิดร้ายแรง หรือ Malignant Glioma

อาการ ที่พบส่วนมาก  คือปวดศีรษะ, มีความผิดปกติทางระบบประสาทตามตำแหน่งของเนื้อสมอง, บางรายจะมาด้วยอาการชัก

การรักษา การผ่าตัดเอาเนื้องอกออกมากที่สุด โดยพยายามไม่ให้เกิดความพิการเพิ่มขึ้น ปัจจุบันมีการใช้คอมพิวเตอร์ช่วยผ่าตัดและการทำ Functional Mapping ช่วยให้การผ่าตัดสะดวกและแม่นยำมากขึ้น หลังจากนั้นจะตามด้วยการฉายรังสีและยา Temozolamide

พยากรณ์โรคไม่ดี จะมีอัตราการอยู่รอด 6 -18 เดือน ตามสภาวะของโรคและร่างกาย

แนวทางใหม่

มีรายงานการใช้ระบบ NovoTTF หรือ  Novo Tumor Treating Fields (NovoTTF) System ร่วมกับ Adjuvant Temozolomide ทำให้อัตราการอยู่รอดและการควบคุมโรคมะเร็งสมองชนิด GBM ยาวกว่าการใช้ยาอย่างเดียว  เป็นการวิจัยที่เป็นมาตรฐานแบบสุ่มขั้นตอน 3 ( Randomized Phase III ) ซึ่งนำเสนอในการประชุม 19th Annual Meeting of the Society for Neuro-Oncology  ระหว่างวันที่  13-16 พย. 2014 ที่ Miamiศาสตราจารย์ Roger Stupp จากมหาวิทยาลัยซูริค ประเทศ สวิสเซอร์แลนด์ หัวหน้าคณะวิจัยได้กล่าวว่าเทคนิคการรักษาใหม่ได้เกิดขึ้นแล้ว โดยเป็นการรายงานผลการวิจัยในโครงการ EF-14 study, เป็นการศึกษาไปข้างหน้า โดยใช้ NovoTTF-100A ร่วมกับ Temozolomide  ใน 83 สถาบัน 12 ประเทศ 

NovoTTF  เป็นผลิตภัณฑ์ ของ Novocure  เป็นอุปกรณ์แบบพกพาใช้แบตเตอรรีที่ติดอยู่กับศีรษะผู้ป่วย   ส่งพลังงานผ่านสมองเข้าสู่บริเวณที่จะรักษา โดยสร้างสนามไฟฟ้ารอบเนื้องอกที่จะทำลาย ดยมีรายงานการศึกษาทั้งในการทดลองและการใช้ในคนพบว่าจะหยุดยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ โดยหยุดกระบวนการแบ่งตัวที่เรียกว่า Mitosis ผู้ป่วยจะสวมใส่อุปกรณ์บริเวณศีรษะ ซึ่งจะส่งสนามไฟฟ้าความเข้มต่ำไปยังบริเวณที่จะรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 18 ชั่วโมงต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์     

เครื่องมือนี้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาผู้ป่วยที่มีการกลับมาเป็นใหม่และเกิดอาการกำเริบของโรคมะเร็งในสมองหลังจากที่ได้รับยาเคมีบำบัดร่วมกับรังสีหลังการผ่าตัด

ในรายงานนี้เป็นการศึกษา ผู้ป่วยอายุมากกว่า 18 ปี ที่ผ่านการผ่าตัดและได้รับการรักษาด้วยการฉายรังสีร่วมกับยา Temozolomide  จำนวน 315 ราย แล้วแบ่ง เป็น  2 กลุ่ม คือ ได้รับ NovoTTF ร่วมกับยา Temozolomide จำนวน 210ราย และกลุ่มที่ได้ยา Temozolomide เพียงอย่างเดียว 105 คน โดยทั้ง 2 กลุ่มมีลักษณะโรค สภาพร่างกายที่เท่าเทียมกัน

ผลจากการติดตามหลังการรักษา พบว่าอัตราการอยู่รอดที่ควบคุมโรคได้ ในกลุ่มรักษาร่วมด้วยระบบ NovoTTF ร่วมกับยา Temozolomide เท่ากับ  7.1  เดือน ในขณะที่กลุ่มได้ยาเพียงอย่างเดียวเท่ากับ 4 เดือน ซึ่งมีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (HR = 0.63; P = .001) และอัตราการอยู่รอดเฉลี่ยเท่ากับ 19.6 เดือนและ 16.6 months ตามลำดับ  (HR = 0.75; P = .034) โดยมีอัตราการอยู่รอดที่ 2 ปี เท่ากับ 43% and 29% ตามลำดับ

ด้วยผลการวิจัยที่วิเคราะห์ พบความต่างได้ชัดเจนและมีนัยสำคัญทางสถิติ ทำให้กลุ่มที่ได้รับยาอย่างเดียวได้รับอนุญาติให้ใช้เครื่องมือ TTF พร้อมกันนั้น ก็หยุดการเพิ่มจำนวนผู้ป่วย ก่อนที่จะครบจำนวนผู้ป่วยตามเป้าหมายเดิม

ในด้านภาวะแทรกซ้อนพบร้อยละ 45 ของผู้ป่วยมีการระคายเคืองของผิวหนัง ส่วนอาการชักเกิดขึ้น 7% ทั้งสองกลุ่ม ในปัจจุบัน NovoTTF ได้ใช้ชื่อว่า Optune โดยเป็นเครื่องมือที่การทำลายบริเวณเนื้องอกโดยรบกวนการแบ่งตัวของเซลล์ในขั้นตอนที่เรียกว่า Mitosis

หมายเหตุ โปรดปรึกษาแพทย์ที่ให้การรักษาท่านในข้อบ่งชี้และประโยชน์ที่จะได้รับด้วยนะครับ

แหล่งข้อมูล :Stupp R, Wong E, Scott C, et al. Interim analysis of the EF-14 trial: a prospective, multicenter trial of NovoTTF-100A together with temozolomide compared to temozolomide alone in patients with newly diagnosed GBM. Presented at: 19th Annual Meeting of the Society for Neuro-Oncology; November 13-16,2014: Miami, FL.